压盖型冷冻干燥机主要由控制系统、真空系统、制冷系统、循环系统组成,医药压盖型冷冻干燥机除以上组成部分外,还有液压系统、在位清洗系统和在位灭菌系统等。作为无菌冷冻干燥制剂生产过程中的关键设备,由于药品的特殊性,因此相关部门对压盖型冷冻干燥机的材质、性能等均做了明确的规定。现在的压盖型冷冻干燥机虽然已经符合生产要求,但从经济效益、产物质量、生产操作等方面考虑还存在部分不足,主要的一点就是真空度太高,不利于产物升华。
压盖型冷冻干燥机开关机的注意事项:
压盖型冷冻干燥机的开机:
1 打开压盖型冷冻干燥机机箱左侧的总电源开关,气压数显为大气压110pk;
2 按住压盖型冷冻干燥机控制面板上的总开关键三秒钟以上,温度数显为冷阱的实际温度;
3 启动制冷机,预冷30分钟以上;
4 将样品放入样品架,盖上有机玻璃罩,并启动真空泵;
5 待气压数显稳定后,记录温度和气压数值。
压盖型冷冻干燥机的停机:
1 纪录停机前的温度和气压数值;
2 按住压盖型冷冻干燥机控制面板的充气阀,并立即关闭真空泵;
3 气压数显为大气压时,打开有机玻璃罩,取出样品;
4 关闭制冷机,按住总开关键三秒以上,*后关闭总电源开关;
5 等冷阱中的冰*化成水后,打开机箱左侧的出水阀放水,并用干布清洁冷阱内壁,盖上大张滤纸防尘。